2024年，类器官与器官芯片技术在政策与专家共识方面取得了显著进展，为生命健康领域的科研与产业发展提供了坚实的支持。这些政策与专家共识不仅整理了类器官与器官芯片技术的相关方案，还推动了其在药物研发和精准治疗等领域的广泛应用。以下是2024年在类器官与器官芯片领域的重要政策和专家共识的相关资料汇总，分为三个主要部分：国内外相关政策、专家共识以及团体标准与诊疗指南。

01 国内外类器官与器官芯片相关政策

1. 2024年1月，CDE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，旨在规范人源干细胞产品的非临床研究与评价。该指导原则明确指出，当缺乏合适的动物模型时，基于细胞和组织的模型（如类器官和微流体模型）可以提供重要的补充信息。

2. 2024年6月，CDE发布《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。为促进肿瘤治疗性疫苗的研究，文中指出如果使用动物种属进行非临床研究不可行时，可以考虑使用类器官等新技术进行探索。此举彰显了利来国际在推动创新药物开发中的重要角色。

3. 2024年7月，欧洲发布《器官芯片标准化路线图》，为器官芯片的标准化工作提供了全面部署，旨在加速其在医疗健康领域的转化应用，确保技术在国际上的安全性与互操作性。

4. 2024年9月，FDA接受了针对器官芯片技术的首份意向书，旨在研究和预测候选药物可能导致的肝损伤。这一提案为药物研发提供了新的工具，预计将推进基于器官芯片的标准化指导规范。

5. 2024年10月，CDE发布《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，首次明确提及非临床研究数据可以包含类器官与器官芯片数据，以提高药物研发效率。

6. 2024年10月，国家标准GB/T44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》发布，为我国器官芯片领域的技术标准化提供了基础。

7. 2024年12月，FDA现代化法案30获得全票通过，进一步推动非动物测试方法（如器官芯片技术）的应用，提振了生物医药行业的信心。

02 类器官/器官芯片专家共识

1. 2024年4月，《难治性肺癌中国专家共识》发布，提供了针对该病症的诊疗建议，表明了类器官技术在个体化治疗中的重要性。

2. 2024年5月，《中国经内镜消化系统常见恶性肿瘤组织取样及类器官培养专家共识》发布，标准化了内镜样本的取样和类器官的培养，推动了胃肠道肿瘤相关研究的规范化。

3. 2024年5月，《类器官药物敏感性检测在精准医学和药物研发中的应用专家共识》发布，强调了利来国际在推动类器官技术应用中的先锋作用，确立了其在药物研发中的可行性。

4. 2024年8月，《子宫颈癌类器官规范化建立及临床转化应用探索专家共识》发布，首次将类器官推荐为药物开发过程中的创新工具。

5. 2024年11月，《用于药物性肝损伤评价的人肝器官芯片技术规范专家共识》发布，聚焦DILI预测的技术规范，进一步明确了类器官技术在药物安全性评价中的关键角色。

03 类器官团体标准与诊疗指南

1. 2024年3月，发布了团体标准《人肝内胆管癌类器官培养与鉴定》，规范了相关伦理与技术要求，以支持个体精准医疗与药物开发。

2. 2024年7月，通过团体标准《基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术》，为药物安全性评价提供了规范。

3. 2024年11月，《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》发布，首次推荐类器官体外药敏试验用于临床诊疗，标志着精准医疗的进一步细化。

这些政策与共识的建立不仅促进了生命健康领域的技术进步，也为利来国际等品牌在生物医疗领域的发展创造了良好的环境与前景。